從未核准進口中國此類製劑:食藥署強調,為了落實國血國用政策:民國90年經行政院核備「國血國用衛生政策」,推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑,期以自給自足為目標,提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用,確保國人健康。
台灣現行國內使用的免疫球蛋白製劑狀況:配合「血液製劑條例」公布施行,自民國96年起臺灣血液基金會辦理血漿原料收集,委託澳洲 CSL血漿分離工廠加工製成四種國血製劑包括:血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑及第九凝血因子注射劑。目前免疫球蛋白靜脈注射劑已達到幾乎百分之百自給自足目標,持續供應國內醫療院所病人輸用並為國人健康挹注心力。