【Novavax大整理】

台灣終於有Novavax了,今天這篇把過去到現在相關的資訊全部整理成一篇,供大家參考。

💉 原始株保護力:96.4%
💉 Alpha株保護力:86.3%
💉 Beta株的保護力:49.4%(非HIV個案保護力:60.1%)

今年(2022)刊登在NEJM的文獻 [1],針對原始株和Alpha株整體保護力有90.4%,同時中重症保護力達100%,心肌炎發生率 0.007%(對照組0.005%),是非常有效且安全的疫苗(圖一)。可惜命運多舛,Novavax在美國遲遲拿不到EUA,反而是其他國家都已經優先開放。

Novavax並沒有因為美國拿不到適應症就銷聲匿跡,在2021年底又展顯出優秀的效果。一篇Novavax當第三劑的文章(前兩劑都是打Novavax,未混打)顯示 [2],儘管前兩劑施打Novavax遇到Delta和Omicron,抗體中和力也都會下降,但下降幅度沒有像mRNA疫苗那麼大;同時施打第三劑後,對於Omicron抗體的上升幅度更加優秀(圖二)。因為追加劑研究的成功,以及考慮mRNA疫苗的副作用,各國紛紛開放Novavax當作追加劑。

終於在今年6月初,美國正式通過Novavax的EUA,而台灣也跟隨美國的腳步 ([3],Novavax發布台灣通過的正式新聞稿)。在台灣06/23通過Novavax的EUA當天,歐盟也同時通過12~17歲的EUA(此時已通過Novavax 12~17歲EUA只有印度)

12~17歲的研究是根據2021.05.27~2021.09.27的延伸研究,當時研究主要以 #Delta株為主,而成人整體對Delta的保護力約80%。在研究中:

💉 青少年實驗組人數 VS. 對照組人數:2:1
💉 施打劑量:和成人相同
💉 抗體出現率:100%
💉 抗體結果:比成人多2~3倍。
💉 副作用:和成人差不多,或比成人低。和對照組相近。

後續應該會有不少國家追隨歐盟的腳步,不再讓mRNA疫苗在<18歲以下一黨獨大,畢竟不少家長對於mRNA疫苗的副作用感到卻步。為了讓疫苗施打率在年輕族群更大,台灣應該也要盡快審核Novavax在青少年族群的EUA。

💊 那高端呢?
高端當追加劑時,在Omicron的表現已經不如預期。建議指揮中心應該在Novavax於台灣施打時,同時Head-to-head去比較兩支蛋白質疫苗的效力。目前台灣第四劑疫苗開放高端,其實沒有明確證據顯示是有好處的,我個人覺得很難信服。

希望透過這次Novavax開放後:
👉 加速12~17歲的審核,讓心肌炎高風險的青少年族群不要再只有mRNA疫苗的選項。
👉 高端和Novavax正面對決吧!支持國貨沒有意見,但至少要做到Non-inferior(沒有比較差),不要一直躲在政府的保護傘下。

📖 參考資料:
1. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. DOI: 10.1056/NEJMoa2116185
2. Immunogenicity and Safety Following a Homologous Booster Dose of a SARS-CoV-2 recombinant spike protein vaccine (NVX-CoV2373): A Phase 2 Randomized Placebo-Controlled Trial. doi: https://doi.org/10.1101/2021.12.23.21267374
3. https://ir.novavax.com/2022-06-23-Novavax-Nuvaxovid-TM-COVID-19-Vaccine-Receives-Emergency-Use-Authorization-in-Taiwan-for-Use-in-Individuals-Aged-18-and-Over

Immunogenicity and Safety Following a Homologous Booster Dose of a SARS-CoV-2 recombinant spike protein vaccine (NVX-CoV2373): A Phase 2 Randomized Placebo-Controlled Trial

Background Emerging SARS-CoV-2 variants and evidence of waning vaccine efficacy present significant obstacles toward controlling the COVID-19 pandemic. Booster doses of SARS-CoV-2 vaccines may address

https://doi.org/10.1101/2021.12.23.21267374
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