美FDA緊急授權 6個月以上嬰幼兒可接種3劑輝瑞或2劑莫德納
美國食品暨藥物管理局FDA在17日緊急授權,六個月以上的嬰幼兒可接種3劑輝瑞,或2劑莫德納的新冠疫苗,最快21日開始施打。總統拜登讚許,這是疫情下,對全國家庭的重大紓解。
(補充)美國FDA已通過授權兒童接種莫德納和輝瑞疫苗,詳相關報導(網址:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202206180003.aspx)
https://news.pts.org.tw/article/586222 https://www.thenewslens.com/article/168441
美國食品暨藥物管理局FDA在17日緊急授權,六個月以上的嬰幼兒可接種3劑輝瑞,或2劑莫德納的新冠疫苗,最快21日開始施打。總統拜登讚許,這是疫情下,對全國家庭的重大紓解。
食藥署晚間發布新聞稿公布會議結論,根據莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的第二/三期臨床試驗結果,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,沒有發現新的安全性疑慮。
衛福部食藥署昨(17)晚公布,核准通過莫德納疫苗緊急使用授權EUA,可用於6個月到5歲兒童接種,另外疫情指揮中心今(18)日也召開兒科專家研討會,有醫師提醒,近來發現不少兒少染疫康復後出現長新冠症狀,提醒家長要多留意。
食藥署於今(6/17)召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防新冠肺炎,最終決議放行此年齡層疫苗接種的緊急授權,兩劑施打間隔為28天,且同時宣布通過諾瓦瓦克斯疫苗專案輸入許可,供18歲以上成人接種,兩劑間隔為3週。食藥署表示,經審查莫德納在6個月至5歲兒童進行的一項第二/三期臨床試驗,結果顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗
以上內容由「Cofacts 真的假的」訊息回報機器人與查證協作社群提供,以 CC授權 姓名標示-相同方式分享 4.0 (CC BY-SA 4.0) 釋出,於後續重製或散布時,原社群顯名及每一則查證的出處連結皆必須被完整引用。