【獨家】高端巴拉圭三期臨床每人1萬美元 台灣延伸性試驗每人僅拿新台幣6千
毅傳媒
更新於 1小時前 • 發布於 1小時前

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文字撰稿:謝幸恩
主圖說明:高端疫苗公司外觀,毅傳媒資料照

國產高端疫苗上月底公告,獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗,將於今年第3季完成約1000名受試者收案,並於今年第4季取得期中分析數據,每名受試者成本至少1萬美金,換算約將近新台幣30萬元;而日前高端緊急向衛福部申請的延伸性試驗,最多有500名受試者參與,每名受試者可獲得6000元研究計畫營養金。

《毅傳媒》取得高端疫苗延伸性試驗的說明暨同意書,目前有500名受試者參與,整個試驗流程最長8個月,包含5次門診(含施打高端疫苗)、3次電話追蹤,而試驗流程的受試者補助總共6000元。

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事實上,綜觀各國疫苗開發成本,一般而言分成臨床研究機構、臨床醫院費用、受試者補貼費用及臨床試驗疫苗生產費用,加總起來每位受試者的成本,約莫要6萬元到10萬元,台灣相較起歐美各國要便宜許多。

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高端延伸性試驗的受試者、營養金,相較起巴拉圭三期臨床試驗的人數、價格低廉許多;有一說是加速取得臨床的安全性與免疫原性比較數據,但也被在野黨立委砲轟,政府把數據不明的高端放上疫苗預約平台,台灣人就是「白老鼠」。


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上月15日,參與高端疫苗二期臨床試驗的前副總統陳建仁,突自爆打到安慰劑組,並同意加入延伸性試驗;同一時間,高端也宣布取得衛福部核准同意,可在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,來維護安慰劑組受試者的權益。

高端並委託各試驗中心逐一聯絡受試者前來作個別解盲,並詢問參加延伸性試驗的意願,第1波診次已在7月29日展開,而今(3)日為最後一波診次。據指出,將近三分之一的受試者已順利接種第1劑高端疫苗。


意外的是,指揮中心今日也公開,接種高端疫苗的2名受試者,出現顏面神經麻痺、眼壓過高的副作用,但是否與疫苗有因果關係,尚待了解。而這個部分,並未在延伸試驗的同意書上揭露,僅指出可能會有輕微疼痛、腫脹、全身無力、頭痛等副作用。

衛福部昨日宣布26萬5528劑高端疫苗的封緘檢驗,正如火如荼進行中,同時間也「巧合」地上網公告高端的專家審查會議紀錄,究竟高端能否成為疫苗助力,端憑政府如何解決高端的審查紛擾、異常股價,才能夠平息朝野疑慮。

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毅傳媒發布

因為這個群組經常有假訊息

渴望拿傳說中的一萬美元藥物臨床試驗費的人,建議可買機票到巴拉圭參加,扣除機票成本,應該比「想像中」拿六千更多,那邊日常生活及食宿費應該很低,很划算,不要猶豫。

這個計畫是延展性計畫,提供給二期試驗中打到安慰劑的人參加。然後文中提到的1萬美金是成本,並非是提供給受試者的營養金。也就是說,這篇報導使用兩種不同意義的數字來做比較,因此有誤導讀者的嫌疑。

記者資料 https://www.pro360.com.tw/service/105338 醫生反駁 https://www.ettoday.net/news/20210805/2048499.htm

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vanillam 認為 含有錯誤訊息
引用自 vanillam 查核回應
網路上有曾經參加二期試驗的人回覆是新台幣NTD12,000, 而並不是6,000.
原文「nicholaslee: 我參加二期,是大概12000台幣左右」。
在新的療法或藥物治療並未經過足夠實驗及資料驗證的狀況下,皆有一定的風險或副作用,有些是目前醫師也無法明確掌握及判斷的。因此無法保證參與試驗後,不會產生不良反應。
在不同國家,當地醫療體系皆有不同,所以每間藥廠對於每種新研發藥物在不同國家內,給予參加者的補助都會有所不同。
關於臨床測試成本,可參考以下Eastern Research Group, Inc.提交給美國Department of Health and Human Services關於新藥物研發及臨床試驗成本。

資料佐證

nicholaslee留言
https://pttgopolitics.com/gossiping/M.1622970960.A.60B.html

認識臨床試驗(嘉基臨床試驗中心)
https://www.cych.org.tw/crc/CRC_05-1.html

認識臨床試驗(國泰綜合醫院)
https://www.cgh.org.tw/ec99/rwd1320/category.asp?category_id=384

EXAMINATION OF CLINICAL TRIAL COSTS AND
BARRIERS FOR DRUG DEVELOPMENT
https://aspe.hhs.gov/sites/default/files/private/pdf/77166/rpt_erg.pdf

認識臨床試驗 - 臨床試驗中心 - 醫學研究部 - 教學研究 - 國泰綜合醫院

返回醫學研究部返回臨床試驗中心認識臨床試驗一、 參加臨床試驗前需要瞭解什麼資訊呢? 什麼是臨床試驗? 什麼是臨床試驗分級 什麼是「受試者同意書」? 應包含哪些內容? 參加臨床試驗的好處與風險 參加試驗之前您應該了解是不是還有其他的治療方式 瞭解您所參加的臨床試驗研究目的 參加試驗期間您的權益 參加試驗需不需要額外付任何

https://www.cgh.org.tw/ec99/rwd1320/category.asp?category_id=384

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