規定仍與現行依《藥事法》管理之定義範圍均一致，並未變更：我國醫療器材管理與國際調和，僅部分輔具以醫療器材管理，相關規定與現行依《藥事法》管理之定義範圍均一致，並未因訂定《醫療器材管理法》草案，而有所變更。
雨傘杖、登山手杖、購物之輔助推車等皆「不以」醫療器材列管：現行多數輔具係屬一般商品，僅部分符合現行《藥事法》醫療器材定義之產品才會以醫療器材管理。如為一般民眾用來協助步行之雨傘杖、登山手杖，或用於菜市場購物之輔助推車，皆不以醫療器材列管。
目前即已核發多達536張許可證：我國醫療器材管理係參酌美國及歐盟等先進國家管理模式。