《Tcell 原生益菌》科學創舉~
行政院國科會、衛福部政策之下由國立清華大學、國立台灣大學、中國醫藥大學、經濟部食品工業研究所,共同執行台灣第一宗人類臨床實驗計劃。
清華大學(九O)清生科系字第五三七號公文:
以內視鏡從健康人體腸道表面採取組識切片,DNA定序篩選分離而得一株新型菌株,由於這是從國人體內正常棲息生態分離而得的新菌株,應當較容易在國人的體內生長,而更優於從糞便分離而得的菌株,我們將此新菌株命名為
Lactobacillus (屬)rhamnosus (種)Tcell-1 (株)
菌株:Lactobacillus rhamnosus Tcell-1
獲第一屆「國際生醫新創獎」暨「2002營養保健食品類國家生技醫療品質獎」得獎
國內第一株本土型人體腸道來源「 原生益菌 」
國內第一株申請十國專利原生益菌Pat. Pending
國內第一株經基因定序,擁有完整身份證明,確保產品「原生益菌」品質
Tcell 菌種特色及優點:
1. 本土型:
由國人腸道內取得,經科學實驗證明不僅能適應嬰兒及成年人體質,進而發揮作用,更可以通過胃酸及膽鹽的考驗,於全程的消化系統發揮作用。
2. 附著力強:
與國內學術機構合作研究,實驗證明可以吸附在人體腸道中,長達二週以上的時間。
3. DNA基因完整定序:
16S rRNA分子具有作為系統發生學(phylogeny)標記所需之所有特性,即共通性(所有生物細胞都有核醣體)、結構與功能之保守性與大小足以供統計分析。本公司用1. API 50 CHTMkit做fermentation pattern的比對及2. 兩條鑑定L. rhamosus的primers 做PCR鑑定之後,3. 繼續使用另外兩條primers以進行PCR以將一段約863bp的16S rDNA片段放大並將其clone到TOPOTM載體以將此863bp的DNA序列定出。共使用三種科學方法及數據確定其身份證明。本公司為國內第一家,也是唯一一家將取自國人身上之自有原生益菌的基因序列定出的生物科技公司。唯有將基因序列定出,才能保障品質與進行更深入的研究與發展,提昇原生益菌的功能與效果。 16S核醣體RNA序列圖
共使用三種方式鑑定雷諾氏Tell-1乳酸桿菌
1.API 50 CH kit (生理生化)
2.Ribotyping (分子分類)
3.PCR (分子分類)
4. 抗胃酸、耐膽鹽:
胃內環境對益生菌的傷害主要在於 pH 及HCl 的濃度,而胃酸的 pH 值會因為食物的存在、情緒及壓力等狀況而有 2~8 的波動範圍,而 pH3 以下對菌體傷害最大,因此若益生菌無法耐酸至 pH3 以下,便無法順利到達腸道發揮作用。膽鹽本身具有界面活性劑的特性,其存在可降低腸內之表面張力,以利脂肪等物質之消化。唯有益生菌耐膽鹽的張力抗性足夠,且存活性強,才能在腸道內發揮作用。Lactobacillus rhamnosus TCELL-1 原生益菌 經實驗証實,耐酸可達 pH2.5, 4 小時以上;耐膽鹽可達0.4%,4 小時以上,此條件正類似於一般食物在人體胃中進行消化的過程。可由此証明Lactobacillus rhamnosus TCELL- 1原生益菌能通過胃酸及膽鹽的考驗,進入腸道發揮作用。(註:pH為酸鹼度的表示值,pH7為中性,小於7為酸性,數字越小表示酸性越強;大於7為鹼性,數字越大表示鹼性越強,含膽鹽的百分比%越高,表示濃度越高)
5. 經科學實驗證明,TCELL-1 原生益菌可對下列14株有害菌產生抑制作用:
1. Vibrio furnissii 弗尼斯氏弧菌
2. Shigella flexneri 福式志賀氏菌
3. Staphylococcus aur 金黃色葡萄球菌
4. Bacillus cereus 臘樣芽胞桿菌
5. Streptococcus mutans 變異鏈球菌
6. Citrobacter freund 弗勞地檸檬酸桿菌
7. Clostridium perfringens 產氣莢膜梭菌 8. Vibrio vulnificus 創傷弧菌
9. Shigella dysenteriae痢疾志賀氏菌(赤痢菌)
10. Enterococcus faecalis 糞腸球菌
11. Listeria monocytogenes 單核增多性李斯特菌
12. Yersinia enterocolitica 小腸結腸耶爾辛氏菌
13. Serratia entomophila 嗜蟲沙門氏菌
14. Klebsiella pneumoniae subsp Peumoniae
肺炎克雷伯氏菌肺炎亞種
附註:上述有害菌常存在並發現於乳類動物體內及各種乳製品中
6. 完整動物安全性實驗:
本公司特委託台灣大學醫學院實驗動物中心執行,為TCELL-1原生益菌進行動物安全性評估試驗,其實驗結果證明不論是細胞毒性、血液血清生化學、解剖觀察以及組織病理學的檢查,皆未看到有對細胞或組織等有明顯的病理學變化,故其TCELL-1原生益菌的安全性評估試驗結果認為安全性是值得肯定的。
7. 專利菌種:
申請台灣、美國、日本、韓國、馬來西亞、新加坡、香港等十國專利,已獲新加坡及中國大陸專利證書。
8. 應邀參加國際學術性研討會論文發表:
日本第62屆癌學會總會論文發表 2003.09.25名古屋
第二屆亞洲乳酸菌國際研討會論文發表 2003.11.14台北
日本實驗動物學會論文發表並獲2003國際獎 2004.05.20長崎
日本第63屆癌學會總會論文發表 2004.10.01福岡
9.Tcell 原生益菌於2004年正式進入台大醫院取得醫令碼,成為臨床輔助處方自費品項。
陸續努力取得高雄醫學院附設醫院、奇美醫院、新光醫院、台安醫院⋯等。
三總、馬偕、亞東、慈濟⋯等正申請進行中。
北、中、南醫療診所陸續開發中。
以上皆獲得專業人士良好的回應與支持。
10.Tcell 原生益菌與台大肝癌中心合作人體臨床IRB實驗及動物脂肪肝實驗,已取得良好的實驗證明。
11.Tcell 原生益菌將申請「臨床特殊營養處方」應用於臨床惡病體質質之患者。