CTWant | 7萬件非法骨釘骨板流入逾200家院所 可能已有患者植入體內
7萬件非法骨釘骨板流入逾200家院所 可能已有患者植入體內 CP name CTWant Reporter 施靚妤 Upload Date & Time 發布時間 2019年10月7日13:14
7萬件非法骨釘骨板流入逾200家院所 可能已有患者植入體內 #LINETODAY
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Shin Yi Wang 認為 含有正確訊息
｜引用自 Shin Yi Wang 查核回應
「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售，委託仕成精密科技公司製作，仕成精密科技今年七月十一日才通過GMP認證登錄，食藥署於八月執行GMP機動性查核，在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年五月中至七月初的「喜維克骨釘骨板系統」，甚至有出貨紀錄，涉嫌違反藥事法第五十七條第二項，要求立即回收。
資料佐證
https://udn.com/news/story/7266/4089769非法醫材／7萬件非法鈦合金骨釘骨板 流入逾200家院所 | 聯合新聞網
針對疑有不法醫材流入市面，醫師建議建議民眾不要太過擔憂，先觀寫有無不良反應。本報資料照片 分享 自費高達四到七萬元的鈦合金骨科醫材，竟是非法產品。國內再爆不法醫材事件，用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」，廠商未取得GMP認證就擅自製造並販賣，涉嫌違反藥事法，估計非法製造的骨釘及骨板高達七萬件，銷售國內逾兩百多家醫療院所，問題醫材甚至已植入民眾體內。對於這起重大醫材違規事件，衛福部目前尚不知
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